1. Carachtar
(1) Ba cheart imscrúdú a dhéanamh ar chuma, dath, boladh, blas, criostalacht agus cuma eile, dath, boladh, blas, criostalacht agus tréithe ginearálta eile an druga, agus ba cheart aird a thabhairt ar cibé an bhfuil athrú le linn na tréimhse stórála. , má tá athrú ann, ba cheart cur síos a dhéanamh air go fírinneach, mar shampla dídhathú éadrom, ionsú taise éasca, síonchaitheamh, volatilization, etc.
(2) Tuaslagthacht
Tuaslagthacht an druga in uisce agus tuaslagóirí a úsáidtear go coitianta (tuaslagóirí a bhaineann go dlúth le hairíonna intuaslagthacht an druga, mar shampla iad siúd a úsáidtear in ullmhú ullmhóidí, réitigh ullmhúcháin nó oibríochtaí scagtha, etc.).
(3) Leáphointe nó fad leá
Tá pointe leá nó achar leá ar cheann de na tairisigh fhisiceacha tábhachtacha de API ceimiceach le struchtúr aitheanta, agus tá an pointe leá nó sonraí fad leá ar cheann de na táscairí íonachta chun an API a aithint agus a sheiceáil. Ba cheart an API atá i stát soladach ag teocht an tseomra a imscrúdú chun a leáphointe nó a leá, a dhianscaoileadh agus a mhaolú tar éis téimh. Ba cheart go mbeadh pointe leá soiléir ag APIanna criostalach go ginearálta, agus ba cheart modhanna anailíse teirmeach a úsáid le haghaidh taighde comparáideach ar chineálacha atá deacair an pointe leá a mheas nó a leá agus a dhianscaoileadh ag an am céanna.
(4) Rothlú optúil nó rothlú sonrach
Is táscaire é rothlú optúil nó rothlú sonrach a léiríonn airíonna intreacha na gcomhdhúile atá gníomhach go optúil agus a n-íonacht. Maidir leis na drugaí seo, ba cheart na hairíonna rothlaithe optúla (le tuaslagóirí éagsúla) a imscrúdú, agus ba cheart an rothlú optúil nó an rothlú sonrach a chinneadh.
2. Aitheantas
Ba cheart go nglacfadh an tástáil aitheantais API modh le sainiúlacht láidir, íogaireacht ard, dea-atrialltacht agus oibriú simplí, agus is iad na modhanna a úsáidtear go coitianta modh imoibrithe ceimiceacha, crómatagrafaíocht agus speictreascópacht.
3. Cigireacht
Ba cheart go mbreithneodh cigireachtaí go ginearálta sábháilteacht, éifeachtúlacht agus íonacht. D'fhéadfadh neamhíonachtaí a gcaithfear a rialú a bheith ann sa phróiseas táirgthe agus gnáthstórála drugaí de réir an phróisis bhunaithe, lena n-áirítear neamhíonachtaí próisis, táirgí díghrádaithe, isiméirí agus tuaslagóirí iarmharacha, etc., agus mar sin is gá taighde cáilíochta a dhéanamh agus neamhíonacht a fhoirmiú. míreanna rialaithe ar féidir leo cáilíocht na ndrugaí a léiriú go fírinneach i gcomhcheangal leis an staid iarbhír chun sábháilteacht agus éifeachtacht na ndrugaí a chinntiú.
4. Ábhar a chinneadh (cumas).
Tugtar "cinneadh inneachair" ar chinneadh ábhar drugaí trí mhodhanna fisiceacha agus ceimiceacha, agus tugtar "cinneadh potency" ar chumhacht drugaí a chinneadh trí mhodhanna bitheolaíocha nó trí mhodhanna ceimiceacha einsímeacha.
Tá cinneadh ábhar (cumhacht) API ceimiceacha ar cheann de na príomhtháscairí chun cáilíocht na ndrugaí a mheas, agus ba cheart modhanna cuí a roghnú chun staidéar a dhéanamh ar ábhar (cumhacht) APIanna.